藥品穩(wěn)定性試驗箱介紹
用途:
藥品穩(wěn)定性試驗箱又名藥物穩(wěn)定性試驗箱、藥品穩(wěn)定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、運輸及儲存條件提供科學的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā)機構(gòu)提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境,突破現(xiàn)有國產(chǎn)恒溫恒濕箱無法長期運行的缺陷,藥品穩(wěn)定性試驗箱嚴格按照2010國家藥典及新版GMP的要求開發(fā)設(shè)計制造,是藥廠等藥物研發(fā)機構(gòu)GMP認證的必備設(shè)備。
生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標準:
嚴格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品參數(shù)內(nèi)容
型號 | JTYP-BL-藥品穩(wěn)定性考察室系列 |
內(nèi)容積 | 2立方-250立方(可根據(jù)要求定制) |
溫度范圍 | 0~65℃ |
濕度范圍 | 40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)) |
溫度波動度 | ±0.5℃ |
溫度偏差 | ≤±2℃ |
濕度偏差 | ±3%RH |
升溫時間 | 1~2℃/min |
隆溫時間 | 0.5~1℃/min |
制冷方式 | 雙壓縮機制冷雙系統(tǒng) |
溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
分辨率 | 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH |
輸入 | 溫度:Pt100濕度:電容式濕度傳感器 |
通訊功能 | RS-485、RS-232 |
使用環(huán)境溫度 | +5℃~+35℃ |
電源 | AC380±10V50±0.5HZ三相五線制 |
新代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的必備設(shè)備。
用途概述:
以科學的方法創(chuàng)造個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗佳選擇方案。
產(chǎn)品特點:
◆人性化設(shè)計
● 新無氟設(shè)計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 獨特風道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側(cè)有直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆ 品質(zhì)保證
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安、可靠等特點。
◆ 安功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
◆ 進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆ 光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
執(zhí)行與滿足標準:
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
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藥物穩(wěn)定試驗箱產(chǎn)品用途YWX-A系列藥物穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,為實驗提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境。產(chǎn)品參數(shù)
型號\指數(shù) | 工作室尺寸(mm) | 外形尺寸(mm) | 重要參數(shù) |
YWX-120A | 450x450x600 | 600x860x1570 | 控溫范圍:-20~65℃ 溫度波動度/ 均勻度:±0.5℃ /±2℃ 控濕范圍/ 偏差:40~95%RH/±3%RH 光照強度:4500lx 定時范圍:每段1~99 小時 調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 制冷系統(tǒng)/ 制冷方式:二套分組系統(tǒng)自動切換 電源:AC220V±10% 50Hz |
YWX-250A | 600x600x800 | 750x1010x1770 | |
YWX-500A | 700x800x900 | 850x1210x1870 |
藥物穩(wěn)定試驗箱產(chǎn)品介紹
型號:YWX-A系列
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件1
溫度:25℃±2℃濕度:RH60±10%時間:12個月▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件2溫度:6℃±2℃時間:12個月▲加速穩(wěn)定性試驗條件溫度:40℃±2℃濕度:RH75±5%時間:6個月▲強光照射試驗條件光照強度:4500lx±500lx時間:10天▲凍融試驗條件(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)高溫:40℃恒溫48小時低溫:-10℃或-20℃恒溫48小時循環(huán):3次紫外殺菌系統(tǒng)(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)▲紫外光類型UVC滅菌時間客戶自設(shè)定紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央,可對箱體內(nèi)部進行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細菌,有效防止藥品試驗期間的污染?!鴾貪穸瓤刂破鞑捎眠M口7寸觸摸屏溫濕度控制器,操作簡便操作界面可自選中文、英文顯示箱內(nèi)溫濕度實時曲線顯示及600天歷史數(shù)據(jù)查詢功能600天歷史數(shù)據(jù)USB導出功能。具有P.I.D自動演算功能,溫、濕度控制更為精準、穩(wěn)定具有基于以太網(wǎng)的遠程監(jiān)控功能,50組程式滿足制藥企業(yè)的試驗所需▲制冷器件主要零部件均采用進口原件,品質(zhì)可靠▲安全裝置內(nèi)箱溫度保護壓縮機過電流保護壓縮機過壓力保護缺水保護加熱器過熱保護
藥品穩(wěn)定性試驗箱/恒溫恒濕培養(yǎng)箱(低配、液晶屏) 型號:HS59ST/MTC-250 | 庫號:M401799 | |
midwest-group midwest-group 中西集團 藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案. 特點: ● 采用LCD超大液晶觸摸屏.觸摸式操作,設(shè)備所有運行參數(shù)系統(tǒng)顯示,讓操作更簡單明了. ● 標配有微型熱敏打印機,能按照客戶要求隨時實時記錄并打印設(shè)備當前運行參數(shù). ● 獨特的風道結(jié)構(gòu),進口風扇馬達搭配耐高低溫的多翼式結(jié)構(gòu)循環(huán)攪拌風葉,以達到空氣的強制對流垂直擴散循環(huán)效果。 ● 同時配備外部和內(nèi)部兩個水箱對整個水路進行自動補水及循環(huán)可回收系統(tǒng),省卻頻繁人工手動加水的繁瑣作業(yè)。同時水位控制采用機械式浮球水閥感應(yīng)水位,杜絕了電子式誤操作。 ● 采用模糊PID智能控制方式,具有可編程的程序運行模式,溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算,以達高精度及率之用電效益。 ● 配備外部RS232通訊接口及USB輸出存儲端口,方便用戶連接外部PC機對試驗數(shù)據(jù)進行監(jiān)控顯示和數(shù)據(jù)導出存儲。加強了人機對話功能,確保了試驗的直觀性. ● 標配有漏電保護、獨立超溫保護、水路缺水及防溢流保護、壓縮機過壓保護、冷卻風機過熱保護、開門報警、停電報警、傳感器報警等功能確保用戶使用的絕對安全性。 ● 控制系統(tǒng)具有自動除霜功能,可避免設(shè)備運行中因蒸發(fā)器結(jié)霜嚴重而造成設(shè)備箱體內(nèi)溫濕度產(chǎn)生漂移等現(xiàn)象。 技術(shù)參數(shù): 對流方式:強制對流方式 控制方式:平衡式 控溫范圍/波動度:有光照10℃~65℃ 無光照0℃~65℃/±0.1℃ 控濕范圍/波動度:25~95%RH/±1.5%以內(nèi) 光照強度/誤差:0~6000LX 可調(diào)/±300LX 制冷系統(tǒng):獨立原裝進口全封閉壓縮機組 工作環(huán)境溫度:5℃~35℃ 程序控制:可程式觸摸屏液晶顯示控制器 外形尺寸(mm):W805×D787×H1593 內(nèi)膽尺寸(mm):W640×D440×H890 產(chǎn)品重量:約189kg 體積:250L 額定功率:2200W 供水容量:內(nèi)部:10L 外部:20L 電源電壓:AC-220V 50/60HZ 安全裝置:壓縮機過壓過熱保護、超溫保護、漏電、過載及欠壓保護、缺水保護 隔板(標配/最多):3/18 注: ■ 性能參數(shù)測試在空載條件下:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH。 ■ 在除霜狀態(tài)下,溫濕度數(shù)據(jù)值會發(fā)生波動和漂移,會超出可控溫濕度圖表范圍屬正?,F(xiàn)象. ■ 產(chǎn)品外觀及參數(shù)的更改恕不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差 中西集團 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱/恒溫恒濕培養(yǎng)箱(低配、液晶屏)HS59ST/MTC-250 |
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(光) | |
型號 | YP-150SD | YP-150SDP | YP-150GSP |
YP-250SD | YP-250SDP | YP-250GSP | |
YP-500SD | YP-500SDP | YP-500GSP | |
內(nèi)膽尺寸 | 150升 | 600*405*620 mm | |
250升 | 680*500*730 mm | ||
500升 | 800*700*900 mm | ||
控溫范圍 | | 0~65℃(光照開時:10~65℃) | |
控溫波動 | ±0.5℃ | ±0.5℃(光照開時:±1.0℃) | |
溫度偏差 | ±1.5℃ | ±1.5℃(光照開時:±2.0℃) | |
控濕范圍 | 20~95%RH | ||
濕度偏差 | +2-3%RH | ||
光照范圍 | | 0~6000LUX(可調(diào)) | |
光照偏差 | | 4500±500LUX | |
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||
制冷系統(tǒng) | 原裝進口全封閉壓縮機 (DANFOSS<, /SPAN>) | ||
濕度傳感器 | 原裝進口電容式濕度傳感器 (ROTRONIC) | ||
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
控制器 | 溫濕度數(shù)顯表 | ||
數(shù)據(jù)采集 | 微型針式打印機(選配) | ||
測試點 | 40℃ 75%RH、25℃ 60%RH | | |
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ | ||
內(nèi)膽(外殼)材質(zhì) | 鏡面不銹鋼SUS304(鋼板噴塑) | ||
水箱 | 外置水箱 | ||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | ||
載物托盤(標配) | 2塊 | ||
安全裝置 | 壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護 |
LHH系列藥品穩(wěn)定性試驗箱
LHH系列藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點 |
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LHH系列藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù) |
滿足ICH2003 Q1A(2)指導原則/GMP 2005版藥典穩(wěn)定性試驗條件: 1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH 2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 執(zhí)行標準:2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB 10586-2006 SD、GSD系列為可程式液晶控制器。 SDP、GSP系列為可程式觸摸屏控制器。 選購件: 1、短 信報警系統(tǒng)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。RMB 2500.0 |
產(chǎn)品特點 |
1.內(nèi)膽采用304不銹鋼材料,四角半圓弧結(jié)構(gòu),易清潔。 2.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關(guān)鍵部件均采用進口產(chǎn)品。 3.獨特的風道循環(huán)設(shè)計,確保工作室風力分布均勻,箱體左側(cè)已配25mm測試孔。 |
技術(shù)參數(shù) |
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集穩(wěn)定性與光照試驗于體,縮短試驗時間,占地面積小。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-多箱系列 LHH-SSG(三箱) 的技術(shù)參數(shù):控溫范圍:有光:10-50度 無光:4-50度溫度波動度:正負0.4溫度均勻度:正負2度濕度范圍:40-95%RH濕度偏差:2-3%RH光照強度:0-6000LX可調(diào)誤差:小于等于 正負500LX制冷系統(tǒng):進口壓縮機組控制器:液晶觸摸屏程序控制器傳感器:PT100鉑電阻電容式溫度傳感器容積:層: 100L 內(nèi)膽尺寸:500*450*450 擱板:2塊 帶光照 二層:100L 內(nèi)膽尺寸:500*450*450 擱板:2塊 三層:225L 內(nèi)膽尺寸:500*450*1000 擱板:4塊